醫用外科口罩使用說明書

【產品名稱】醫用外科口罩

【型號規格】無菌平麵係帶型、非無菌平麵係帶型；規格：17.5cm×9.5cm。型號：無菌平麵掛耳型、非無菌平麵掛耳型；規格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。

【結構及組成】本產品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。其中口罩體分為表層（非織造布）、裏層（非織造布）和中間層（熔噴布）三層結構，鼻夾為可塑性鼻夾，口罩帶可為彈性或非彈性。

【適用範圍】供臨床醫務人員在有創操作過程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物的直接透過提供物理屏障。

【產品性能】

1外觀：口罩外觀應整潔、形狀完好，表麵不得有破損、汙漬。

2結構與尺寸：口罩佩戴好後，應能罩住佩戴者的鼻、口至下頜。口罩設計尺寸及允差應符合表1的要求。

3鼻夾

3.1口罩上必配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料製成。

3.2鼻夾長度應不小於8.0 cm。

4口罩帶

4.1口罩帶應戴取方便。

4.2每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小於10N。

5合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側麵後，口罩內側麵不應出現滲透。

6過濾效率

6.1細菌過濾效率（BFE）：口罩的細菌過濾效率應不小於95%。

6.2顆粒過濾效率（PFE）：口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小於30%。

7壓力差（△P）：口罩兩側麵進行氣體交換的壓力差△P應不大於49Pa。

8阻燃性能：口罩材料應采用不易燃材料。口罩離開火焰後燃燒不大於5s。

9無菌:口罩應無菌。

10環氧乙烷殘留量:經環氧乙烷滅菌的口罩，環氧乙烷殘留量應不超過10ug/g。

【使用方法】

1.撕開包裝袋，取出口罩，白色為口罩內側，有鼻夾部位為上方；

2.將口罩白色一側緊貼麵部，耳帶掛於雙耳，口罩褶皺下端拉至下頜，包裹住鼻、口和下頜，鼻夾緊貼鼻梁塑形。

【禁忌症】對非織造布過敏者禁用。 

【注意事項、警示、提示內容】

 1.本品經環氧乙烷滅菌，為無菌產品，使用前檢查包裝，若包裝破損、口罩破損、汙染或超過有效期請勿使用；

 2.本品為一次性使用，用後屬不可回收的垃圾，按環保部門要求進行處理；

 3.佩戴部位出現瘙癢、耳痛等症狀時，請暫停使用；

4.佩戴過程中如出現呼吸困難，口罩破損、汙染（如染有血漬、化學品或飛沫等）時，應及時更換；

5.建議每隔2-3小時更換一次。

【生產批號/生產日期/失效日期】見產品包裝或內置合格證。

【運  輸】常規運輸，運輸過程中應注意防潮、防雨、防火及磕碰。

【儲存方法】應貯存於通風、清潔，相對濕度不大於80%。避免與火源、有毒、易揮發及腐蝕性物品接觸。

【注冊人/生產企業/售後服務單位】新鄉市黄瓜视频在线播放醫療器械有限公司      

【注冊人/生產企業住所】河南省新鄉市長垣市丁欒鎮關東

【生產地址】河南省新鄉市長垣市丁欒鎮回歸雙創園1號

【聯係方式】0373-8962222                    【傳    真】0373-8962789

【網    址】www.dpreports.com            【郵    箱】h.nqs@163.com

【說明書修訂日期】2022年10月25日