一次性使用無菌縫合換藥包說明書

【產品名稱】一次性使用無菌縫合換藥包

【結構組成】 本品由洞巾、一次性使用包布、醫用紗布塊、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用鑷、縫 合針、非吸收性縫合線、醫用棉球、物品盒組成。

【型號規格】Ⅰ型為換藥型，Ⅱ型為縫合型。

【產品性能】1）一次性使用無菌縫合換藥包外觀潔淨完整、字跡清晰、無汙漬、無破損，熱封牢固。

            2）洞巾及包布所用非織造布性能應符合FZ/T64005-2011中的規定。

            3）橡膠檢查手套尺寸及性能應符合GB10213-2006中的規定，不得漏水，老化前扯斷伸長率

               不得小於650%，斷裂力最小值不小於7.0N。   

            4）醫用鑷外觀應光滑，無鋒棱、毛刺、裂紋。

            5）紗布塊性能應符合YZB/豫0081-2008中的規定。

            6）棉球性能應符合YZB/豫長0042-2011中的規定。     

            7）物品盒用PS塑料片材製成，物品盒四周應光滑、無毛刺。

            8）縫合針性能應符合YY0043-2005中的規定。

            9）縫合線性能應符合YY0167-2005中的規定。

            10）無菌。

            11）環氧乙烷殘留量： 不大於10µg/g。

【適用範圍】適用於臨床傷口處理（換藥或縫合）時使用。

【使用方法】使用前請檢查單包裝是否完好，無菌時限是否在有效期內。

            依據患者個體情況，應選擇不同的清創換藥、縫合等治療護理方法。本產品的使用應嚴格按

            照換藥或縫合標準操作規範進行。

            1）操作者應先按七步洗手法洗手消毒。

            2）按有關規定打開外包裝，取出此包，按包布遮蓋的先後順序依次打開。

            3）取出一次性橡膠檢查手套，按有關規定依次套在左右手上。

            4）取一支塑料鑷子夾去患者創口外麵敷料。

            5）取另一支鑷子夾住棉球根據不同情況蘸取不同的清創液或消毒液進行清創、消毒。（兩支

               鑷子不能互換使用或接觸）

            6）需要進行縫合的，操作人員應預先準備一付無菌持針鉗。

            7）取出縫合針和縫合線進行檢查後，按有關縫合操作規範進行縫合操作。

            8）再次對創麵消毒，敷上紗布塊後包紮處理。

【生產日期】見包裝封口或袋內合格證。

【滅菌日期】見包裝封口或袋內合格證。

【失效日期】見包裝封口或袋內合格證。

【注意事項、警示、提示內容】

            1）使用前檢查包裝，若包裝破損禁止使用。

            2）本品經環氧乙烷滅菌，無菌有效期為二年。

            3）本品僅供一次性使用，用後按有關規定銷毀。

【貯存方法】應貯存於通風、清潔、陰涼處，相對濕度不大於80%。避免與火源、有毒、易揮發及腐蝕性物品接觸。